Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de: 

» Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad. 

» Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia. 

» Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico. 

» Regulación de la concepción, 

y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.