Farmacovigilancia / Pharmacovigilance

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Farmacovigilancia es la disciplina y proceso de control de la seguridad de los medicamentos y la adopción de medidas para reducir los riesgos y aumentar los beneficios de los medicamentos. Es una función clave de la salud pública. 

Farmacovigilancia abarca: 

» Recopilación y gestión de datos sobre la seguridad de los medicamentos para la detección de “señales” (cualquier problema de seguridad nuevas o cambiantes). Evaluación de los datos y tomar decisiones con respecto a las cuestiones de seguridad 

» Actuar para proteger la salud pública (incluida la medida reglamentaria) La comunicación con las partes interesadas 

» Auditoría, tanto de los resultados de las medidas adoptadas y de los procesos claves llevados a cabo. 

Los que participan directamente en la farmacovigilancia son: 

» Pacientes como usuarios de medicamentos 

» Médicos, farmacéuticos, enfermeras y todos los profesionales de la salud que trabajan con medicamentos. 

» Las autoridades reguladoras incluyendo la EMA y las de los Estados miembros responsables de la vigilancia de la seguridad de los medicamentos. 

» Las compañías farmacéuticas y las empresas que importan o distribuyen medicamentos. 

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